بریکنگ نیوز: سیل تھراپی کی مصنوعات کے لئے جی ایم پی گائیڈ لائن جاری کی گئی

31 اکتوبر ، 2022 کو ، ایس ایف ڈی اے فوڈ اینڈ ڈرگ ریویو اینڈ انسپیکشن سینٹر نے باضابطہ طور پر سیل تھراپی کی مصنوعات (ٹرائل) کی تیاری کے معیار کے انتظام کے لئے رہنمائی جاری کی۔ گائیڈ لائن کے مکمل متن میں تیرہ ابواب کا احاطہ کیا گیا ہے جس میں جی ایم پی مینجمنٹ سیل تھراپی کی مصنوعات ، اہلکاروں ، پودوں ، سہولیات اور سازوسامان ، ڈونر اسکریننگ اور ڈونر مواد ، مواد اور مصنوعات ، پروڈکشن مینجمنٹ ، کوالٹی مینجمنٹ ، کوالٹی مینجمنٹ ، اور پروڈکٹ ٹریس بیک سسٹم کے بنیادی اصولوں کا احاطہ کیا گیا ہے۔ رہنمائی کی اشاعت سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ سیل تھراپی سے متعلق نمونہ جمع کرنے ، نقل و حمل ، رسید ، پیداوار ، اور علاج کی پوری صنعتی سلسلہ میں ایک معیاری دستاویزات کی رہنمائی اور پالیسی کی حمایت حاصل ہے ، جو چین میں سیل تھراپی کی ترقی کو مزید آگے بڑھاتی ہے۔

سیل تھراپی کی ٹیکنالوجیز نے کینسر ، ہیماتولوجیکل بیماریوں ، قلبی امراض ، ذیابیطس اور اعصابی امراض کے علاج میں خاص طور پر ٹیومر امیونو تھراپی میں زبردست وعدہ ظاہر کیا ہے۔ فرنٹیئر سیل تھراپی کی مصنوعات کے ضابطے کو فعال طور پر آگے بڑھانے کے لئے ، صنعت کے اصولوں کی ترقی کی رہنمائی ، وضاحتیں قائم کرنے ، اور موثر معائنہ ٹکنالوجی کے انتظام کی ضروریات ، ایس ایف ڈی اے ریویو اور انسپیکشن سینٹر نے پہلے جی ایم پی ضمیمہ جاری کیا - سیل تھراپی کی مصنوعات (تبصرے کے لئے مخطوطہ) آن 28-نومبر -2019 ، اور تبصروں کے لئے کھلی رسائی۔ ماہرین کے مطلوبہ تبصروں پر تبادلہ خیال کے بعد ، دستاویز کی مزید نظر ثانی ، 06-جنوری -2022 کو دوبارہ کھولیں۔ اس نے سیل تھراپی پروڈکٹس (ٹرائل) کی تیاری کے معیار کے انتظام کے لئے رہنمائی جاری کی ، جس میں جی ایم پی انیکس - سیل تھراپی کی مصنوعات (تبصرے کے لئے مخطوطہ) سے نظر ثانی کی گئی تھی۔ رہنمائی سیل تھراپی کی مصنوعات کے صنعتی مرحلے کے مینوفیکچرنگ کوالٹی مینجمنٹ میں تکنیکی ضروریات کو بہتر اور بہتر کرتی ہے ، اور سیل تھراپی کی مصنوعات کی پیداوار اور معیار کے انتظام کو منظم کرنے کے لئے دوائیوں کے مارکیٹنگ اتھارٹی ہولڈر کی رہنمائی کرتی ہے۔ ایک ہی وقت میں ، یہ ریگولیٹری ایجنسیوں کو سائٹ کے معائنے کی مختلف اقسام کے ل. اہم حوالہ جات بھی فراہم کرتا ہے۔ ہماری کمپنی میں سیل تھراپی کی مصنوعات تیار کرنا اور مارکیٹ کرنا ضروری ہے۔

سیل میڈیسن ریسرچ یونٹ بایومیڈیکل ڈویژن کا ماتحت یونٹ ہے ، اور تحقیق کی اہم سمت سیل اسٹوریج ، سیل تھراپی منشیات اور سیل سے حاصل شدہ مصنوعات کی ترقی ہے۔ سیل تھراپی کی مصنوعات کا فیلڈ فی الحال تیز رفتار حرکت پذیر مرحلے میں ہے ، اور سیل میڈیسن ریسرچ روم موقع پر فائدہ اٹھائے گا ، آگے کی کوشش کرے گا ، اور سیل ٹکنالوجی کو فروغ دے گا ، پروویژن کو فائدہ پہنچائے گا!